WASHINGTON — Un article paru le 12 septembre dans le journal The New York Times exhorte la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à jouer un rôle plus actif dans la sécurité alimentaire, notamment en ce qui concerne le statut d'ingrédients généralement reconnus comme sûrs (GRAS). Un porte-parole de la FDA a répondu que la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques ne donne pas à la FDA le pouvoir de suivre certaines des recommandations mentionnées dans l'article.

L'article, rédigé par le Dr Pieter A. Cohen, professeur associé de médecine à la Cambridge Health Alliance, à Somerville, dans le Massachusetts, et Emily M. Broad Leib, professeure clinicienne de droit à la Harvard Law School, indique que la FDA devrait exiger des fabricants qu'ils lui communiquent toutes les nouvelles déterminations GRAS. Selon l'article, la FDA pourrait également exiger que les fabricants fondent leurs décisions GRAS sur les résultats de plusieurs études « de haute qualité » et publient publiquement un résumé des preuves qu'ils ont utilisées pour déterminer la sécurité d'un ingrédient.

La FDA devrait réexaminer la sécurité des substances GRAS introduites précédemment, notamment en déterminant si de nouvelles preuves suggèrent que des limites sur la quantité de la substance sont nécessaires, selon l'article, qui ajoute que la FDA devrait envisager de créer un comité consultatif d'experts qui se réunirait périodiquement pour examiner les directives de sécurité mises à jour. Les auteurs ont comparé l'idée à celle du Comité consultatif sur les directives alimentaires qui se réunit tous les cinq ans pour donner des conseils sur les directives alimentaires pour les Américains.

Selon la réglementation actuelle, les fabricants peuvent déterminer eux-mêmes si une substance est considérée comme GRAS et envoyer une notification à la FDA. Si la FDA demande des données de sécurité supplémentaires, l'entreprise peut se conformer ou retirer la notification. Si l'entreprise retire sa notification GRAS, elle peut toujours introduire le nouvel ingrédient dans l'approvisionnement alimentaire, selon l'article.

« La FDA donne la priorité à l’examen des substances chimiques présentes dans les aliments en fonction des risques, de la science, de la sécurité et de l’autorité légale de la FDA », a déclaré le porte-parole de la FDA. « Cependant, en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act), la loi votée par le Congrès qui régit les additifs alimentaires, les ingrédients qui répondent aux critères GRAS ne nécessitent pas d’examen préalable à la mise sur le marché de la FDA et la loi FD&C ne confère pas à la FDA l’autorité spécifique pour contraindre les fabricants d’ingrédients ou de produits alimentaires à publier leurs conclusions GRAS. »

Selon la réglementation de la FDA, pour que l'utilisation d'une substance soit considérée comme GRAS, ses données de sécurité doivent être accessibles au public, a déclaré le porte-parole de la FDA.

« Les fabricants de produits alimentaires sont responsables de la commercialisation d’aliments sûrs, notamment de la sécurité et du statut réglementaire des ingrédients qu’ils utilisent dans les aliments avant qu’ils ne soient disponibles pour les consommateurs », a déclaré le porte-parole de la FDA. « La FDA examine actuellement les conclusions du GRAS dans le cadre du programme de notification volontaire du GRAS. La FDA encourage l’industrie à participer à notre programme de notification du GRAS dans lequel les experts de la FDA évaluent les données de sécurité publiquement disponibles pour voir si l’utilisation de l’ingrédient soulève des questions réglementaires ou de sécurité. »

L'article a souligné un récent problème de sécurité alimentaire lié à la farine de tara. En mai, la FDA a statué que la farine de tara était un additif non approuvé dans l'alimentation humaine car elle ne répondait pas à la norme GRAS. Cette décision est intervenue après que Daily Harvest a utilisé en 2022 de la farine de tara dans un produit à base de poireaux et de crumble de lentilles qui a été associé à environ 400 rapports d'événements indésirables, notamment des troubles gastro-intestinaux, une hépatotoxicité (lésions hépatiques) et une hospitalisation.

« La FDA peut prendre des mesures et le fait lorsqu'elle détermine qu'une substance n'est pas GRAS et est un additif alimentaire non approuvé », a déclaré le porte-parole de la FDA.