WASHINGTON — La Food and Drug Administration (FDA) n'a pas atteint ses objectifs en matière d'inspection des installations, selon le rapport Food Safety: FDA Should Strengthen Inspection Efforts to Protect the US Food Supply, récemment publié par le Government Accountability Office (GAO) des États-Unis.
À l'aide de données enregistrées entre l'exercice 2018 et l'exercice 2023, le GAO a examiné dans quelle mesure la FDA a protégé l'approvisionnement alimentaire des États-Unis, en déterminant si l'agence atteint les objectifs annuels d'inspection des aliments nationaux et étrangers fixés par la modernisation de la sécurité alimentaire. Loi (FSMA).
Le rapport indique que 75 000 installations alimentaires nationales étaient soumises à une inspection de la FDA en vertu de la FSMA à la fin de l'exercice 2023, dont plus de 17 000 présentaient un risque élevé et près de 58 000 ne présentaient pas de risque élevé.
Le GAO a déclaré que la FDA n'avait pas atteint ses objectifs nationaux, inspectant chaque établissement à haut risque au moins une fois tous les trois ans et chaque établissement ne présentant pas de risque élevé au moins une fois tous les cinq ans, depuis l'exercice 2018.
« Selon les données de la FDA, au cours de l'exercice 2019, la FDA n'a pas inspecté – ou tenté d'inspecter – environ 7 % des installations alimentaires nationales à haut risque avant leur date de péremption, comme l'exige la FSMA », indique le rapport. « Cependant, les données montrent qu’au cours des exercices 2020 et 2021, ce pourcentage est passé respectivement à 40 % et 49 %. Selon les données de la FDA, une augmentation encore plus importante s’est produite dans les établissements ne présentant pas de risque élevé. Par exemple, de l’exercice 2020 à l’exercice 2021, le pourcentage d’établissements ne présentant pas de risque élevé que la FDA n’a pas inspecté avant leur date limite de couverture est passé d’environ 38 % à près de 74 %.
Parallèlement, la FMSA exige que la FDA inspecte 19 200 installations alimentaires étrangères par an. Le rapport du GAO a déterminé que la FDA n’avait pas atteint ses objectifs en matière d’inspection à l’étranger entre l’exercice 2018 et l’exercice 2023.
« Selon notre analyse des données de la FDA, le nombre d'inspections étrangères effectuées par la FDA chaque année depuis l'exercice 2018 jusqu'à l'exercice 2023, l'année la plus récente avec des données complètes, représente une fraction de son objectif », indique le rapport. « Plus précisément, les données montrent que la FDA a effectué en moyenne 917 inspections de sécurité alimentaire à l'étranger chaque année, soit environ 5 % de son objectif de 19 200 inspections pour cette période. »
Le GAO a également créé une liste des cinq principaux types d'aliments inspectés par la FDA entre l'exercice 2018 et l'exercice 2023, divisés par inspections nationales et inspections étrangères. Les produits de boulangerie ont été classés au deuxième rang dans les inspections nationales (derrière les produits de la mer) et au cinquième rang dans les inspections étrangères (derrière les fruits de mer, les fruits, les légumes et le fromage).
La FDA a déclaré qu'elle avait pris plusieurs mesures pour corriger ces erreurs, telles que l'augmentation des effectifs et le maintien en poste d'enquêteurs qualifiés, mais le GAO a noté dans le rapport qu'il ne pensait pas que ces mesures étaient suffisantes. Bien que la FDA ait affirmé que 19 200 inspections étrangères par an ne constituent pas un objectif réaliste, elle n'a pas pu déterminer le nombre approprié d'enquêteurs pour les inspections étrangères, indique le rapport.
« Les responsables de la FDA n'ont pas été en mesure de nous dire si 20 enquêteurs constituent une taille appropriée pour son personnel étranger, ou si le rapport actuel entre la charge de travail entre les cadres étrangers et nationaux est optimal pour mener le plus grand nombre possible d'inspections étrangères annuelles », indique le rapport. .
En outre, le GAO a déclaré que la FDA n’avait pas suffisamment répondu aux problèmes de performances. Alors que la FDA prétendait utiliser un mandat de trois et cinq ans pour inspecter les installations nationales et établir un objectif annuel pour ces inspections, elle n'a pas créé d'objectif similaire pour les inspections étrangères.
« Les responsables de la FDA ont déclaré avoir pris des mesures ces dernières années pour identifier le nombre d'inspections à l'étranger que l'agence peut raisonnablement mener chaque année dans le cadre de son processus de planification annuelle », indique le rapport. « Par exemple, la FDA prévoyait qu’elle serait en mesure d’effectuer 1 008 inspections à l’étranger au total au cours de l’exercice 2024 sur la base de sa capacité et de ses ressources existantes. Bien qu'utile aux fins de planification de la FDA, ce processus se concentre sur le nombre d'inspections que la FDA a la capacité d'effectuer plutôt que, plus important encore, sur le nombre que la FDA devrait effectuer pour garantir au mieux la sécurité des aliments importés.
Dans le rapport, le GAO a recommandé que le Congrès ordonne à la FDA de mener une analyse pour déterminer un objectif annuel d'inspection à l'étranger.
« Le Congrès devrait envisager, après avoir reçu les informations et analyses pertinentes de la FDA, de mettre à jour l'objectif annuel concernant le nombre d'inspections d'installations alimentaires étrangères que la FDA devrait effectuer pour garantir la sécurité des aliments importés », indique le rapport.
Le GOA a également donné trois recommandations à la FDA : déterminer la taille et la charge de travail appropriées de son équipe d'enquête étrangère, mener une analyse pour déterminer le nombre approprié d'inspections étrangères à effectuer par an et développer un processus de gestion des performances pour évaluer ses propres efforts d'inspection.
« La FDA a pour mission essentielle de garantir la sécurité des aliments consommés par les Américains », indique le rapport. « Les inspections de sécurité alimentaire sont un outil proactif essentiel pour remplir cette mission. La FDA a pris des mesures pour garantir que ses inspections protègent efficacement l'approvisionnement alimentaire américain, notamment en donnant la priorité à l'inspection des installations alimentaires à haut risque et en réorganisant son programme d'alimentation humaine afin de mieux soutenir le personnel de l'agence chargé de mener les inspections. Cependant, la FDA n'a pas déterminé la taille ou la charge de travail appropriée de son corps actuel d'enquêteurs étrangers, ce qui entrave la capacité de la FDA à planifier ses inspections globales à l'étranger.