WASHINGTON — La Food and Drug Administration des États-Unis n'autorisera plus l'utilisation du Red No. 3 dans les aliments et les médicaments ingérés. Le rouge n° 3, un colorant alimentaire synthétique, donne aux aliments et aux boissons une couleur rouge cerise vive et est souvent utilisé dans les bonbons, les gâteaux, les cupcakes, les biscuits, les desserts glacés, les glaçages, les glaçages et certains médicaments ingérés, selon la FDA.

Les fabricants qui utilisent le Red No. 3 dans les aliments et les médicaments ingérés auront respectivement jusqu'au 15 janvier 2027 ou au 18 janvier 2028 pour reformuler leurs produits, selon la FDA.

La FDA a noté que la clause Delaney, adoptée en 1960 dans le cadre de l'amendement sur les additifs colorants à la loi FD&C, interdit l'autorisation d'un additif alimentaire ou d'un additif colorant s'il s'est avéré qu'il provoque le cancer chez l'homme ou l'animal. La décision de la FDA fait suite à une pétition de 2022 sur les additifs colorants qui citait, entre autres données et informations, que deux études montraient un cancer chez des rats mâles de laboratoire exposés à des niveaux élevés de rouge n°3 en raison d'un mécanisme hormonal spécifique au rat.

« La manière dont le FD&C Red No. 3 provoque le cancer chez les rats mâles ne se produit pas chez les humains », a déclaré la FDA le 15 janvier. « Les niveaux d'exposition pertinents au FD&C Red No. 3 pour les humains sont généralement bien inférieurs à ceux qui provoquent les effets. montré chez les rats mâles. Les études chez d'autres animaux et chez l'homme n'ont pas montré ces effets. Les allégations selon lesquelles l’utilisation du FD&C Red No. 3 dans les aliments et dans les médicaments ingérés met les personnes en danger ne sont pas étayées par les informations scientifiques disponibles.

Le Center for Science in the Public Interest de Washington était l’un des groupes qui ont déposé la pétition pour l’additif de couleur de 2022.

« La Food and Drug Administration des États-Unis interdit enfin l'utilisation du colorant alimentaire Red 3 dans les aliments, les boissons, les médicaments oraux et les compléments alimentaires, palliant ainsi à un échec réglementaire de plusieurs décennies », a déclaré le CSPI le 15 janvier. « Le Red 3 a été interdit. de son utilisation dans les médicaments topiques et les cosmétiques depuis 1990, lorsque la FDA elle-même a déterminé que le colorant provoquait le cancer lorsqu'il était consommé par des animaux. Parce que la FDA n'a pas respecté son obligation légale d'interdire totalement les additifs cancérigènes, le Red 3 est resté autorisé dans les aliments, les suppléments et les médicaments oraux plus de 34 ans plus tard. Cela a changé le 16 janvier 2025, grâce à une pétition sur les additifs de couleur déposée par le CSPI en 2022. »

Une loi californienne interdit déjà la vente d'aliments contenant du rouge n°3 dans cet État à compter du 1er janvier 2027, ce qui amène certains acteurs de l'industrie alimentaire à espérer que la FDA a agi pour éviter une mosaïque de lois étatiques.

« La sécurité alimentaire est la priorité n°1 des entreprises de confiserie américaines, et nous continuerons de suivre et de nous conformer aux directives et aux normes de sécurité de la FDA », a déclaré la National Confectioners Association de Washington le 15 janvier. l’industrie veut et s’attend à une FDA forte et à un cadre réglementaire national cohérent et fondé sur la science. Nous disons depuis des années que la FDA est le décideur national légitime en matière de réglementation et le leader en matière de sécurité alimentaire.

Les objections électroniques ou écrites et les demandes d'audience sur la décision peuvent être soumises à la FDA jusqu'à 30 jours après la publication au journal.qui est prévu pour le 16 janvier. Par voie électronique, ils peuvent être envoyés à régulations.gov. Les soumissions écrites ou papier peuvent être envoyées au Dockets Management Staff (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. Toutes les soumissions reçues doivent inclure le dossier n° FDA-2023-N-0437 pour « Pétition sur les additifs de couleur du Center for Science in the Public Interest, et al. ; Demande de révocation de la liste des additifs colorants pour l'utilisation du FD&C Red No. 3 dans les aliments et les médicaments ingérés.